Kompromis polityki regulacyjnej w zakresie leków przeciwnowotworowych: szybsze zatwierdzanie jednej decyzji oznacza mniej wiedzy dla drugiej
Popularna narracja dotycząca leków na raka lub innych terapii rzadkich chorób polega na tym, że pacjenci są gotowi przyjąć większe ryzyko i niepewność, aby uzyskać szybki dostęp do czynników badawczych. Częściowo jest to impulsem częstego stosowania zastępczych punktów końcowych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), 1 i Europejską Agencję Leków oraz prawo do … [Read more…]