Dodatkowa kontynuacja badania ABCD u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym

W 1998 roku przedstawiliśmy dane z badania odpowiedniego ciśnienia krwi w cukrzycy (ABCD) dotyczącego wpływu nisoldipiny w porównaniu z enalaprylem na wyniki sercowo-naczyniowe po pięciu latach obserwacji u 470 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Leczenie nisoldipiną został przerwany w kohorcie z nadciśnieniem tętniczym w dniu 14 lipca 1997 r., zgodnie z zaleceniami komitetu monitorującego dane i monitorowania bezpieczeństwa. W tym czasie doszło do 25 zawałów mięśnia sercowego w grupie nisoldipiny, w porównaniu do 5 zawałów mięśnia sercowego w grupie enalaprylu, co skutkowało niedostosowanym współczynnikiem ryzyka wynoszącym 5,5 (przedział ufności 95%, 2,1 do 14,6) i skorygowanym 7.0 (przedział ufności 95%, 2,3 do 21,4). W pozostałym roku badania prywatny detektyw zidentyfikował sześć dodatkowych udokumentowanych, niekrytycznych zawałów mięśnia sercowego, które zostały potwierdzone przez ślepy komitet punktu końcowego. Tak więc, od czasu opublikowania artykułu, liczba pacjentów w grupie nisoldipiny ze śmiertelnymi lub nieinfuzyjnymi zawałami serca wzrosła z 25 do 27, a liczba w grupie enalapril wzrosła z 5 do 9. Stąd nieskorygowany współczynnik ryzyka obecnie wynosi 3,3 (przedział ufności 95%, 1,5 do 7,1; P = 0,029) zamiast 5,5, a skorygowany współczynnik ryzyka wynosi teraz 4,2 (przedział ufności 95%, 1,8 do 10,1; P = 0,001), a nie 7,0.
Ponadto odkryliśmy więcej przypadków zastoinowej niewydolności serca (zwiększenie liczby pacjentów z 5 do 10 w grupie enalaprylu i od 6 do 8 w grupie nisoldipiny) i więcej zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (zwiększenie liczby z 5 do 6 w grupie enalaprilu i od 10 do 11 w grupie nisoldipiny). Jednak, jak to było w tamtym czasie, artykuł został napisany, różnice między grupami enalaprylu i nisoldipiny pod względem występowania zastoinowej niewydolności serca i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych nie były statystycznie istotne.
Chociaż liczba wydarzeń zmieniła się wraz z intensywniejszą obserwacją, wnioski z tego badania pozostają takie same. Nasze wyniki są zgodne z wynikami innych ostatnich badań przeprowadzonych na pacjentach z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, 2-4, u których stwierdzono również zmniejszone ryzyko zawału mięśnia sercowego za pomocą inhibitorów konwertazy angiotensyny.
Robert W. Schrier, MD
Raymond O. Estacio, MD
Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Colorado, Denver, CO 80262
4 Referencje1. Estacio RO, Jeffers BW, Hiatt WR, Biggerstaff SL, Gifford N, Schrier RW. Wpływ nisoldipiny w porównaniu z enalaprylem na wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną i nadciśnieniem tętniczym. N Engl J Med 1998; 338: 645-652
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Hansson L, Lindholm LH, Niskanen L, i in. Wpływ hamowania enzymu konwertującego angiotensynę w porównaniu z konwencjonalną terapią chorobowości i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych w nadciśnieniu tętniczym: randomizowane badanie Captopril Prevention Project (CAPPP). Lancet 1999; 353: 611-616
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Tatti P, Pahor M, Byington RP, i in Wyniki losowania Fosinopril versus Amlodipine Cardiovascular Events Randomized Trial (FACET) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i NIDDM. Diabetes Care 1998; 21: 597-603
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Wyniki oceny zapobiegania zawał serca Badacze. Wpływ ramiprilu na wyniki układu sercowo-naczyniowego i mikronaczyniowego u osób chorych na cukrzycę: wyniki badania HOPE i podopcji MICRO-HOPE. Lancet 2000; 355: 253-259
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(35)
[podobne: wemurafenib, rezonans gdynia, sitagliptyna ]
[przypisy: sinupret tabletki ulotka, utylizacja odpadów medycznych, niemiarowość zatokowa ]