Kompromis polityki regulacyjnej w zakresie leków przeciwnowotworowych: szybsze zatwierdzanie jednej decyzji oznacza mniej wiedzy dla drugiej

Popularna narracja dotycząca leków na raka lub innych terapii rzadkich chorób polega na tym, że pacjenci są gotowi przyjąć większe ryzyko i niepewność, aby uzyskać szybki dostęp do czynników badawczych. Częściowo jest to impulsem częstego stosowania zastępczych punktów końcowych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), 1 i Europejską Agencję Leków oraz prawo do próbowania przepisów. To amerykańskie prawo zezwala pacjentom cierpiącym na choroby terminalnie na otrzymywanie eksperymentalnych terapii bez zgody FDA.

Przeszkody, jakie przepisy dotyczące leków przeciwrakowych narzucają pacjentom, została powtórzona przez prezydenta Trumpa, który powiedział: Nasz powolny i uciążliwy proces zatwierdzania w FDA spowalnia dotarcie do osób w potrzebie. Tutaj, z perspektywy rezydenta medycznego (DT), długoletniego opiekuna członków rodziny chorych na raka (SS) i praktykującego hematologa-onkologa (VP), chcemy twierdzić, że jest to nie do końca prawda. Zbyt często pacjenci proszą o dostęp do niesprawdzonych leków, z kolei regulatorzy nalegają na staranne badania kliniczne. Wierzymy, że prawdziwa narracja jest taka, że ​​niektórzy pacjenci są tolerancyjni wobec ryzyka i pragną mniej standardów regulacyjnych, podczas gdy inni pacjenci faktycznie pragną większej wiedzy dotyczącej ich opieki. W obecnym systemie pacjenci, którzy szukają więcej danych, są rutynowo pozbawieni dostępu do nich, ponieważ zasadniczo brak jest zachęt do generowania większej ilości danych po zatwierdzeniu. 
[przypisy: polopiryna s ulotka, ropnica, olx augustow ]