Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i ośrodkowego układu nerwowego związane z suplementami diety zawierającymi alkaloidy efedrynowe ad

Dokonaliśmy niezależnej oceny każdego ze 140 przypadków. Związek przyczynowy oceniono zgodnie z kryteriami opisanymi przez Blanc i wsp. 8 i włączono ocenę czasu zdarzenia w odniesieniu do dawki i czasu stosowania produktu; ocenę wzoru reakcji w celu ustalenia, czy stanowi ona uznaną reakcję na substancję na podstawie wcześniejszych doniesień o efedrynie lub podobnych stymulantach w literaturze medycznej; oraz określenie udziału jakichkolwiek chorób podstawowych lub schorzeń. Ogólnie rzecz biorąc, zdefiniowaliśmy zdarzenie niepożądane jako zdecydowanie związane z używaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny tylko wtedy, gdy objawy powracają po ponownym wprowadzeniu alkaloidów efedryny lub gdy początek objawów zbiegł się z oczekiwanym szczytowym stężeniem leku w osoczu i ustąpił w interwał zgodny z oczekiwanym czasem działania efedryny. Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako prawdopodobnie związane ze stosowaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny, gdy większość dowodów potwierdziła istnienie związku przyczynowego, ale jeden lub więcej aspektów przypadku, takich jak czas od ostatniej dawki, był nieznany lub była niewielka niespójność w potwierdzających dowodach, takich jak niska zgłaszana dawka. Zdarzenie niepożądane zostało określone jako prawdopodobnie związane ze stosowaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny, gdy było równie prawdopodobne, że zdarzenie niepożądane nie było związane z zastosowaniem alkaloidów efedryny; na przykład w przypadku efektów, które nie zostały opisane w literaturze w związku z alkaloidami efedryny, ale które są farmakologicznie wiarygodne. Doniesienia o zdarzeniach niepożądanych, które obejmowały niewielki wywiad medyczny i niepełne informacje na temat produktu, były zwykle uważane za niewystarczające do oceny. Ta kategoria została zarezerwowana dla wydarzeń, w których dowody nie były wystarczająco duże, aby uznać je za potencjalnie związane z używaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny. Zdarzenia niepożądane zdefiniowano jako prawdopodobnie niezwiązane ze stosowaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny, jeżeli dowody na to, że efedrynę alkaloidów były przyczyną, były słabe lub jeśli prawdopodobieństwo było silne, że istniała inna przyczyna, medyczna lub toksykologiczna. Gdy dowody naukowe lub przebieg zdarzeń były wysoce niespójne ze znanymi efektami alkaloidów efedryny, zdarzenie uznano za zdecydowanie niezwiązane; na przykład w przypadku objawów, które utrzymywały się długo po zastosowaniu alkaloidów efedryny, które przerwano lub w przypadku objawów, które nie miały związku ze znanymi efektami farmakodynamicznymi alkaloidów efedryny. Jednak zdarzenie uznano za powiązane, jeśli pacjent miał wcześniejszy stan, taki jak nadciśnienie, które mogło zostać zaostrzone przez zastosowanie alkaloidów efedryny i jeśli wzór zastosowania spełnia kryteria związku przyczynowego.
Określając prawdopodobieństwo związku przyczynowego, ocenialiśmy aspekty historii medycznej, schematy żywieniowe i nawyki społeczne jako możliwe czynniki przyczyniające się lub sprawczy. Na przykład zauważyliśmy, kiedy wystąpiły zdarzenia, podczas gdy pacjenci pościli lub w połączeniu z wysokim spożyciem kofeiny
[patrz też: ropniak pęcherzyka żółciowego, amyloza, gruczolak brodawki vatera ]
[hasła pokrewne: wemurafenib, tropikalne drzewo krzyżówka, przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego ]