Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i ośrodkowego układu nerwowego związane z suplementami diety zawierającymi alkaloidy efedrynowe

Suplementy diety zawierające alkaloidy efedryny (czasami nazywane ma huang) są szeroko promowane i stosowane w Stanach Zjednoczonych jako środek do odchudzania i zwiększania energii. W świetle ostatnio zgłoszonych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych produktów, FDA zaproponowała ograniczenia dotyczące dawki i czasu stosowania takich suplementów. FDA zażądała niezależnego przeglądu zgłoszeń zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny w celu oceny związku przyczynowego i oszacowania poziomu ryzyka, jakie stosowanie tych dodatków stanowi dla konsumentów. Metody
Przeanalizowaliśmy 140 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem suplementów diety zawierających alkaloidy efedryny, które zostały przedstawione FDA między czerwca 1997 r. A 31 marca 1999 r. W każdym zdarzeniu niepożądanym zastosowano znormalizowany system oceny związku przyczynowego.
Wyniki
Trzydzieści jeden procent przypadków uznano za zdecydowanie lub prawdopodobnie związanych ze stosowaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny, a 31 procent uznano za prawdopodobnie powiązane. Wśród zdarzeń niepożądanych, które zostały uznane za zdecydowanie, prawdopodobnie, lub prawdopodobnie związane z zastosowaniem suplementów zawierających alkaloidy efedryny, 47 procent dotyczyło objawów sercowo-naczyniowych, a 18 procent dotyczyło centralnego układu nerwowego. Nadciśnienie tętnicze było najczęstszym pojedynczym działaniem niepożądanym (17 zgłoszeń), po którym nastąpiły kołatanie serca, tachykardia lub oba (13); skok (10); i drgawki (7). Dziesięć wydarzeń spowodowało śmierć, a 13 wydarzeń spowodowało trwałą niezdolność do pracy, co stanowiło 26 procent przypadków określonych, prawdopodobnych i możliwych.
Wnioski
Stosowanie suplementów diety zawierających alkaloidy efedryny może stanowić zagrożenie dla zdrowia niektórych osób. Odkrycia te wskazują na potrzebę lepszego zrozumienia indywidualnej podatności na niepożądane skutki stosowania takich suplementów diety.
Wprowadzenie
Suplementy diety zawierające alkaloidy efedryny (znane również jako ma huang) i kofeinę pochodzącą z guarany są szeroko spożywane w Stanach Zjednoczonych w celu obniżenia masy ciała i zwiększenia energii. W literaturze medycznej pojawiło się wiele doniesień o niepożądanych reakcjach na suplementy diety zawierające alkaloidy efedryny, z których część spowodowała trwałe obrażenia lub śmierć.1-6 W odpowiedzi na rosnącą obawę o bezpieczeństwo alkaloidów efedryny w suplementach diety, Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zażądał niezależnego przeglądu zgłoszeń o zdarzeniach niepożądanych związanych ze stosowaniem alkaloidów efedryny w celu oceny związku przyczynowego i określenia poziomu ryzyka, jakie te produkty stanowią dla konsumentów.
Przeprowadziliśmy dogłębną analizę 140 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych obejmujących suplementy diety zawierające alkaloidy efedryny, które zostały przedstawione FDA między czerwca 1997 r. A 31 marca 1999 r. I zastosowały znormalizowany system oceny w celu oceny związku przyczynowego. Oceniliśmy również czynniki, które mogą zwiększać ryzyko dla konsumentów i adekwatność ostrzeżeń o potencjalnych zagrożeniach zawartych na etykietach produktów. Pełny raport z przeglądu zdarzeń niepożądanych jest dostępny w innym miejscu.7 Tutaj podsumowujemy nasze wyniki.
Metody
Celem przeglądu było ustalenie prawdopodobieństwa, że alkaloidy efedryny (które zazwyczaj łączyły się z kofeiną) powodowały zgłaszane zdarzenia niepożądane na podstawie informacji zawartych w raporcie FDA MedWatch, wraz z uzupełniającymi dokumentami medycznymi
[hasła pokrewne: 28 tygodni później cda, rezonans gdynia, zespół moyamoya ]
[przypisy: olx bogatynia, wlewy doodbytnicze, 28 tygodni później cda ]