Phenylpropanolamine and Risk of Hemorrhagic Stroke cd

Przeprowadziliśmy wywiad z podmiotem kontrolnym w ciągu siedmiu dni po tej dacie, aby usprawnić wycofywanie ekspozycji, a tym samym zminimalizować możliwość wywołania błędu. Sprawdzanie danych dotyczących narażenia i innych informacji
Przeszkoleni naukowcy wykorzystali ustrukturyzowany kwestionariusz do uzyskania danych demograficznych, klinicznych, behawioralnych i farmaceutycznych ze wszystkich przedmiotów. Wywiady przeprowadzono osobiście, chyba że uczestnik odmówił lub spotkanie nie mogło być zorganizowane w ciągu 30 dni od momentu, w którym pacjent przebywał w ognisku (w takim przypadku rozmowa odbyła się przez telefon). Pacjentów poproszono o przypomnienie symptomów przeziębienia, leków stosowanych w ich leczeniu oraz wszelkich innych leków przyjmowanych podczas dwóch tygodni przed czasem ogniskowym. Po zarejestrowaniu wszystkich takich reakcji, badani byli pytani, czy wzięli kilka konkretnych leków lub klas leków (np. Aspiryna, antykoagulanty i tabletki odchudzające).
Aby zweryfikować informacje o narażeniu na leki, badani zostali poproszeni o wybranie markowych leków z książki zawierającej fotografie paczek. Następnie poproszono ich o wyprodukowanie każdego leku, tak aby można było zarejestrować dokładną nazwę i numer partii producenta. Jeśli pojemnik nie był dostępny, użycie markowego leku uznano za zweryfikowane, jeśli podmiot zidentyfikował go w książce. W analizie uwzględniono tylko zweryfikowane ekspozycje na leki.
Aby określić składniki aktywne w każdym leku, opieraliśmy się na opublikowanych źródłach.17,18 W przypadku krajowych marek i leków na receptę, które mogły mieć zmiany w składzie w okresie badania oraz w przypadku leków generycznych lub marek sklepowych, sprawdziliśmy aktywne składniki bezpośrednio za pomocą wytwórca.
Definicja ekspozycji na fenylo-propanolaminę
Okno ekspozycji na fenylopropanoloaminę odnosi się do przedziału czasu przed okresem ogniskowym, w którym określa się stan ekspozycji pacjenta. W przypadku wszystkich analiz, z wyjątkiem analiz dotyczących pierwszego zastosowania produktu zawierającego fenylopropanoloaminę, okno narażenia zostało zdefiniowane jako dzień indeksowy przed czasem ogniskowym i poprzedzającymi trzema dniami kalendarzowymi. Przy pierwszym użyciu produktu zawierającego fenylopropanoloaminę osobnik był uważany za narażony, jeżeli użył produktu zawierającego fenylo-propanolaminę w ciągu 24 godzin przed ogniskiem i nie używał żadnych innych takich produktów podczas poprzednich dwóch tygodni. Aby utrzymać spójną grupę odniesienia, brak ekspozycji na wszystkie analizy został określony przez brak zastosowania produktów zawierających fenylopropanoloaminę w ciągu dwóch tygodni przed czasem ogniskowym.
Analiza statystyczna
Wielkość próby opierała się na konieczności ustalenia, czy pierwsze użycie produktów zawierających fenylopropanolaminę zwiększyło ryzyko udaru krwotocznego u kobiet w wieku od 18 do 49 lat. Korzystając z dostępnych danych rynkowych, oszacowaliśmy, że 0,502 procent osób kontrolnych zgłosi ekspozycję na fenylopropanolaminę w ciągu 24 godzin przed czasem ogniskowym. Wyodrębniliśmy jednostronne testy statystyczne, ponieważ przedmiotem badań były wpływ fenylopropanoloaminy na zwiększenie ryzyka udaru. W przypadku jednostronnego testu istotności na poziomie 0,05 i dla badania, aby uzyskać siłę 80% do wykrycia wśród kobiet iloraz szans 5,0 na udar krwotoczny po pierwszym zastosowaniu produktu zawierającego fenylopropanolaminę, 324 pacjentek i 648 kobiety wymagały kontroli
[podobne: wemurafenib, ropniak pęcherzyka żółciowego, endoskopia kapsułkowa warszawa ]
[podobne: olx bogatynia, wlewy doodbytnicze, 28 tygodni później cda ]