Phenylpropanolamine and Risk of Hemorrhagic Stroke czesc 4

Ponieważ nasze zainteresowania badawcze rozszerzyły się na działanie fenylopropanolaminy u mężczyzn, podwoiliśmy naszą próbkę na 350 mężczyzn i 350 kobiet oraz 1400 osób w grupie kontrolnej. W pierwszej fazie analizy porównaliśmy cechy demograficzne i kliniczne pacjentów i osób kontrolnych za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera (SAS Institute, Cary, NC). W drugiej fazie oszacowaliśmy iloraz szans i 95-procentowe przedziały ufności dla związku pomiędzy udarem krwotocznym a ekspozycją na fenylopropanolaminę, stosując warunkowe modele logistyczne dla dopasowanych zestawów. Ze względu na niski wskaźnik udaru krwotocznego iloraz szans jest bliskim przybliżeniem względnego ryzyka. Wyliczyliśmy nieskorygowane i skorygowane szacunki, stosując odpowiednio metody i metody asymptotyczne. Dostosowaliśmy się do rasy czarnej (ponieważ nie wszyscy pacjenci i pacjenci z grupy kontrolnej zostali z powodzeniem dopasowani do tego czynnika), obecność lub brak nadciśnienia w wywiadzie oraz obecny stan palenia. Dostosowaliśmy także funkcje, które po dodaniu do tego modelu zmieniły dopasowany iloraz szans o co najmniej 10 procent. Wszystkie modele logistyczne zostały oszacowane przy użyciu programu LogXact (wersja 2.1, Cytel Software, Cambridge, Mass.). Chociaż używaliśmy jednostronnego testu istotności na poziomie 0,05 do oszacowania wielkości próbki, dla wyników prezentujemy dwustronne wartości P i 95 procentowe przedziały ufności.
Niezależna zewnętrzna grupa doradztwa naukowego dokonała przeglądu protokołu i postępu badań, opracowała kryteria wcześniejszego zakończenia oraz oceniła analizy okresowe i końcowe. Przeprowadzono dwie tymczasowe analizy danych. Z powodu (konserwatywnej) funkcji wydatków O Brien-Fleming używaliśmy do oceny powiązań między stosowaniem fenylopropanolaminy a udarem krwotocznym podczas analiz pośrednich, nie dokonano żadnych korekt wartości P i przedziałów ufności obliczonych z wykorzystaniem wszystkich danych i przedstawionych w ten raport.
Wyniki
Uczestnicy badania
Tabela 1. Tabela 1. Identyfikacja i rejestracja pacjentów. Od grudnia 1994 r. Do lipca 1999 r. Zidentyfikowano 1714 pacjentów z udarem krwotocznym (tab. 1). Spośród nich 784 pacjentów nie kwalifikowało się do zapisów, 222 było uprawnionych, ale nie zapisało się na nie, a 708 zostało zapisanych. Sześciu z tych, którzy zostali zapisani, nie zostało uwzględnionych w analizie: nie było dopasowanych podmiotów kontrolnych w przypadku trzech, dwóch badanych było więcej niż 30 dni po udarze, a w przypadku jednego pacjenta nie można było ustalić dnia indeksowania. Tak więc analiza obejmowała 702 pacjentów: 425 (61 procent) miało krwotok podpajęczynówkowy, a 277 (39 procent) miało krwotok śródmózgowy.
Łącznie 674 pacjentów (96 procent) miało po dwa dopasowane osobniki kontrolne, a 28 pacjentów (4 procent) miało jednego dopasowanego osobnika kontrolnego. Wszystkie osoby kontrolne zostały dopasowane do swoich pacjentów pod względem płci i wymiany telefonicznej. Dopasowanie wiekowe okazało się skuteczne w przypadku 1367 kontroli (99 procent), a 1321 kontroli (96 procent) zostało dopasowanych do rasy. Średnio dla każdego pacjenta wywoływaliśmy 151 numerów telefonicznych (zakres od 3 do 1119) i określiliśmy 2.8 uprawnionych osób (zakres od do 12) dla każdego zarejestrowanego kontrolnego.
Tabela 2
[więcej w: tętno dziwaczne, fosfolipazy, pojemnosc minutowa serca ]
[więcej w: wemurafenib, tropikalne drzewo krzyżówka, przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego ]