Terapia prawastatyną a ryzyko udaru mózgu

Omawiając terapię prawastatyną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu, White i in. (Wydanie 3 sierpnia) przytacza kilka odwołań błędnie i przedstawia ich wyniki bez odpowiedniego języka kwalifikacyjnego.
Po pierwsze, zauważają, że kilka prób z. . . statyny odnotowały redukcję o 25 do 30 procent wskaźnika udaru. W celu poparcia tego stwierdzenia przytaczają cztery odniesienia, z których trzy dotyczą konkretnych badań klinicznych. Jednak jedno z tych badań (badanie West of Scotland) nie wykazało zmniejszenia częstości występowania udaru mózgu; ryzyko po pięciu latach obserwacji zgłoszono jako 1,6 procent zarówno w przypadku prawastatyny, jak i grupy placebo (p = 0,57) .2 Drugie cytowane badanie (badanie zapobiegające aterosklerozie w Air Force-Texas lub AFCAPS / TexCAPS) nie nawet wymień udar jako indywidualny punkt końcowy; jest on włączony w niejednorodny złożony punkt końcowy zdarzeń sercowo-naczyniowych . 3
Po drugie, White i in. wyciągnąć następujący wniosek: To badanie pokazuje, że terapia obniżająca poziom lipidów z prawastatyną zmniejsza ryzyko udaru u pacjentów ze znaną chorobą wieńcową. Jednakże wartość P dla różnicy w częstości występowania udaru pomiędzy grupą prawastatyny a grupą placebo (3,7 procent vs 4,5 procent w ciągu sześciu lat obserwacji) wyniosło 0,05 w analizie jednowymiarowej i 0,10 w przypadku analizy wielowymiarowej. Chociaż konwencjonalny standard ustalania znaczenia przy P = 0,05 może być postrzegany jako nieco arbitralny, jest on jednak powszechnie akceptowany; w związku z tym autorzy powinni przynajmniej zakwalifikować swoje wnioski i bardziej otwarcie uznać graniczne znaczenie statystyczne ich wyniku.
W sumie dane z wielu badań sugerują, że terapia statynami zmniejsza ryzyko udaru u wybranych pacjentów wysokiego ryzyka. Jednak nieodparta chęć podniesienia poziomu korzyści, jakie można znaleźć w próbach leków obniżających poziom cholesterolu – temat, który omawiałem w erze przed statynami4 – nadal wydaje się oczywisty.
Allan S. Brett, MD
University of South Carolina School of Medicine, Columbia, SC 29203
4 Referencje1. White HD, Simes RJ, Anderson NE, i in. Terapia prawastatyną i ryzyko udaru mózgu. N Engl J Med 2000; 343: 317-326
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Shepherd J, Cobbe SM, Ford I i in. Profilaktyka choroby niedokrwiennej serca z prawastatyną u mężczyzn z hipercholesterolemią. N Engl J Med 1995; 333: 1301-1307
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Downs JR, Clearfield M, Weis S, i in. Pierwotna profilaktyka ostrych incydentów wieńcowych z lowastatyną u mężczyzn i kobiet o średnim stężeniu cholesterolu: wyniki badania AFCAPS / TexCAPS: Air Force / Texas Coronary Atherosclerosis Study. JAMA 1998; 279: 1615-1622
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Brett AS. Leczenie hipercholesterolemii: jak praktykujący lekarze powinni interpretować opublikowane dane dla pacjentów. N Engl J Med 1989; 321: 676-680
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
White i in. informować o wpływie leczenia prawastatyną na ryzyko udaru u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej. Z ich danych wynika, że prawastatyna zmniejsza ryzyko udaru mózgu, szczególnie udaru niehemoragicznego, w tej populacji pacjentów wybranych z powodu choroby układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie.
Obserwowany efekt był niewielki: względne zmniejszenie ryzyka o 19%, podkreślone przez autorów, przekłada się na bezwzględną redukcję ryzyka o 0,8 procent w ciągu sześciu lat Oznacza to, że 750 pacjentów musi być leczonych przez rok, aby zapobiec udarowi. Liczba ta jest bardzo niekorzystna w porównaniu z redukcją ryzyka możliwą dzięki innym środkom zapobiegawczym, takim jak aspiryna. Równie skromny wpływ na występowanie udaru odnotowano we wcześniejszym badaniu prawastatyny w podobnej grupie badanej.1 Nawet jeśli przyjmie się metody statystyczne i wnioski z badania przeprowadzonego przez White i wsp., Pozostaje pytanie, czy terapia z prawastatyną jest klinicznie przydatne w tej wybranej grupie pacjentów, gdy głównym celem jest zapobieganie udarowi.
Dr med. Jan F. Meilof
Bernard MI Uitdehaag, MD, Ph.D.
Szpital akademicki Vrije Universiteit Amsterdam, 1007 MB Amsterdam, Holandia
Odniesienie1. Plehn JF, Davis BR, Sacks FM, i in. Zmniejszenie częstości występowania udaru po zawale mięśnia sercowego z prawastatyną: badanie Cholesterol i zdarzenia cykliczne (CARE). Circulation 1999; 99: 216-223
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
White i in. donoszą, że w długoterminowej interwencji z prawastatyną w badaniu niedokrwiennym (LIPID), prawastatyna znacząco zmniejszała ryzyko udaru u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dławicą piersiową. Chociaż kwalifikowaną diagnozą u prawie 2/3 pacjentów był zawał mięśnia sercowego, autorzy zignorowali wcześniejsze doniesienia sugerujące zmniejszenie czynności po lewej stronie komory jako niezależnego czynnika ryzyka wystąpienia udaru.1-3 Biorąc pod uwagę utrwalone zmniejszona funkcja, zastanawiam się, czy przekonujące wnioski zostały wyciągnięte przez White et al. Byłoby inaczej, gdyby dwie grupy badane w ich badaniu również zostały dopasowane pod względem frakcji wyrzutowej lewej komory.
Oren Fruchter, MD
29 Greenbaum St., Hajfa 34987, Izrael
3 Referencje1. Kyrle PA, Korninger C, Gossinger H i in. Profilaktyka zatorowości tętniczej i płucnej poprzez doustne antykoagulanty u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową. Thromb Haemost 1985; 54: 521-523
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Dunkman WB, Johnson GR, Carson PE, Bhat G, Farrell L, Cohn JN. Występowanie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w zastoinowej niewydolności serca. Circulation 1993; 87: Suppl: VI-94
Google Scholar
3. Loh E, St John Sutton M, Wun CC, i in. Dysfunkcja komorowa i ryzyko udaru po zawale mięśnia sercowego. N Engl J Med 1997; 336: 251-257
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają:
Do redakcji: Metaanaliza ośmiu badań statyn opublikowanych przed badaniem LIPID obliczyła współczynnik ryzyka udaru 0,76 (przedział ufności 95%, 0,62 do 0,92) .1 Dr Brett prawidłowo stwierdza, że niektóre pojedyncze badania w meta-analiza nie wykazuje tak dużego efektu.
Nasza wcześniej określona pierwotna analiza zmniejszenia szybkości udaru z jakiejkolwiek przyczyny z prawastatyną miała wartość P równą 0,048, podczas gdy skorygowana wartość P w analizie wielu zmiennych wynosiła 0,10. Zgadzamy się, że wyniki te dostarczają jedynie niektórych dowodów na wpływ leczenia na zmniejszenie częstości występowania udaru mózgu z dowolnej przyczyny. Jednakże istniały wyraźne dowody na zmniejszenie udaru niehemorrostego, inne wcześniej określone wyniki, czy analiza była nieskorygowana (P =
[hasła pokrewne: zespół moyamoya, gorączka trawiąca, tętno dziwaczne ]
[podobne: olx bogatynia, wlewy doodbytnicze, 28 tygodni później cda ]