Wpływ wdychanego triamcynolonu na spadek funkcji płuc w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc czesc 4

Testy na metacholinie powtórzono podczas 9-miesięcznych i 33-miesięcznych wizyt. Uczestnicy byli obserwowani od randomizacji do wspólnej daty zakończenia (30 kwietnia 1999) 4 i pół roku po rozpoczęciu badania. Uzupełniające badanie gęstości mineralnej kości przeprowadzono w próbie wygody 412 uczestników w siedmiu ośrodkach klinicznych. Skany kości uzyskano stosując skanery absorpcjometrii rentgenowskiej Hologic o podwójnej energii (model QDR 1000, 1000w lub 2000, Hologic, Bedford, Mass.). Skany kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej uzyskano w punkcie wyjściowym oraz podczas wizyt rocznych i trzyletnich. Skanery zostały przekalibrowane względem standardowego modelu kostnego, który krążył wśród centrów. Oceniono jakość techniczną zdigitalizowanych obrazów, a gęstość kości ustalono w centralnym ośrodku do czytania w klinice Mayo. Uczestnicy nie otrzymywali żadnych instrukcji dotyczących stosowania wapnia lub suplementów witaminy D.
Analiza statystyczna
Docelowa rekrutacja 1100 uczestników została zaprojektowana, aby umożliwić badaniu wykrycie średniej różnicy 12,5 ml rocznie pomiędzy grupami leczonymi w zakresie zmian FEV1, z dwustronną wartością P wynoszącą 0,05 i mocą 85 procent. , przy założeniu, że działania następcze będą w 90% zakończone i że wskaźnik przestrzegania protokołu leczenia będzie wynosił 50 procent. Określiliśmy satysfakcjonujące przestrzeganie zaleceń w przypadku stosowania sześciu lub więcej wdechów dziennie, uśrednione podczas wszystkich wizyt studyjnych.
Pierwotny wynik badania został przeanalizowany zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Wstępne badanie danych wykazało, że spadek FEV1 był w przybliżeniu liniowy. Dane dopasowano do liniowego modelu 24 losowych efektów losowych w celu ustalenia, czy przypisanie leczenia zmieniło szybkość spadku FEV1. Wtórne analizy z korektą dla współzmiennych linii bazowej, w tym płeć, wiek, palenie tytoniu, podstawowa czynność płuc i podstawowa odpowiedź bronchodylatacyjna, zostały wykonane przy użyciu podobnego modelu z dodatkowymi terminami. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą procedury SAS Proc Mixed (SAS Institute) .25 Podobne analizy przeprowadzono dla FEV1 przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela i FVC przed i po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela. Wstępnie analizowane analizy podgrup przeprowadzone przy użyciu podobnych metod badają efekty leczenia w zależności od płci i zgodnie z początkową czynnością płuc, odpowiedzią rozszerzającą oskrzela, obecnością lub brakiem astmy zdiagnozowanej przez lekarza, reaktywnością dróg oddechowych i obecnością lub brakiem świszczącego oddechu na linii podstawowej. Zbadaliśmy również wpływ leczenia na spadek FEV1 w podgrupach uczestników z podobnym wskaźnikiem przestrzegania stosowania inhalatorów.
Przejściowe analizy środków wynikowych były przedstawiane radzie nadzorczej sześć razy w ciągu ostatnich trzech lat procesu. 26 Nie przyjęto formalnych zasad dotyczących zatrzymania przez radę monitorującą, chociaż zarząd zasugerował rozważenie wstrzymania procesu, jeżeli moc Badanie, w zależności od wyników analizy tymczasowej, spadło poniżej 15 procent, zdarzenie, które nie wystąpiło.
Wskaźniki dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej i nowych lub nasilających się objawów ze strony układu oddechowego zostały porównane według grupy leczonej za pomocą testu sumy rang Wilcoxona
[przypisy: wemurafenib, zespół moyamoya, pojemnosc minutowa serca ]
[patrz też: przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego leczenie, strój elsy z krainy lodu allegro, liszaj rumieniowaty ]